開辦一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要什么條件?
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件 公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
并且經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，應(yīng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯性，這些都是前提條件。對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行訪談，讓他們對(duì)企業(yè)有一個(gè)基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。
開一家醫(yī)療器械的小店要辦什么手續(xù)要多少啟動(dòng)資金
當(dāng)事人申請(qǐng)開辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營(yíng)店：具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標(biāo)識(shí)。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證到地市級(jí)藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營(yíng)家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，直接去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。
我想開一家,家用醫(yī)療器械的店子,不知道需要怎么做?謝謝。
1、需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)二三類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證到地市級(jí)藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營(yíng)家用一類醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，直接去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。
2、但目前開家用醫(yī)療器械門店最好是選擇加盟，因?yàn)榧矣冕t(yī)療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%，藥店的連鎖率已經(jīng)達(dá)到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門店連鎖的明天。
3、當(dāng)然可以開的，辦理工商執(zhí)照前，先要到藥監(jiān)審批，根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍來(lái)考察經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)，3類要求最高，每個(gè)省市要求不完全一樣的建議咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。
4、（七）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告； 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交臨床試驗(yàn)開始前半年內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告。不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交注冊(cè)受理前一年內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告。
5、像開公司的話需要辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等，當(dāng)然自己做醫(yī)療器械的話，還需要專門的部門證明自己的公司是符合國(guó)家規(guī)定的合法企業(yè)。
6、辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼和稅務(wù)登記證（包括國(guó)稅和地稅）；去你當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”，這個(gè)很重要。
口腔醫(yī)療器械怎么成為代理商?具體步驟
首先確認(rèn)你要代理的醫(yī)療器械屬于幾類產(chǎn)品，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，不同分類的醫(yī)療器械產(chǎn)品，對(duì)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址和人員的要求也不同。對(duì)資金嘛，除了個(gè)體工商戶和個(gè)人獨(dú)資不能辦理經(jīng)營(yíng)許可，其他的對(duì)資金沒太大要求。
醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件： 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許/可申請(qǐng)表》一式四份申請(qǐng)人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械 代理 的條件： 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許/可申請(qǐng)表》一式四份申請(qǐng)人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
醫(yī)療器械代理所需要具備的條件 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許/可申請(qǐng)表》一式四份申請(qǐng)人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。去雕刻公司所需，準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)。轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請(qǐng)稅務(wù)登記證。
